advertisement
advertisement
advertisement
advertisement
advertisement

অ্যান্টিবডি কিটের নিবন্ধনে আবেদন গণস্বাস্থ্যের

নিজস্ব প্রতিবেদক
৭ জুলাই ২০২০ ০০:০০ | আপডেট: ৬ জুলাই ২০২০ ২৩:১৭
advertisement

যুক্তরাষ্ট্রের ঔষুধ প্রশাসনের (এফডিএ) আমেব্রেলা গাইডলাইন অনুসরণ করে ইন্টারনাল ভেলিডেশন রিপোর্টকে আমলে এনে ঔষুধ প্রশাসনে অস্থায়ী নিবন্ধনের আবেদন করেছে গণস্বাস্থ্য কেন্দ্র। একই সঙ্গে গণস্বাস্থ্য কেন্দ্র জানিয়েছে, অ্যান্টিজেন কিট বিষয়ে বর্তমানে কোনো নীতিমাল না থাকলেও কাল বুধবার এ নীতিমালা চূড়ান্ত হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে।

গণস্বাস্থ্য কেন্দ্রের জিআর কোভিড-১৯ রেপিড ডট ব্লট কিট প্রকল্পের সমন্বয়ক ডা. মুহিব উল্লাহ খোন্দকার জানান, অ্যান্টিবডি কিটের উন্নত সংস্করণ বিষয়ে যুক্তরাষ্ট্রের ঔষুধ প্রশাসনের (এফডিএ) আমব্রেলা গাইডলাইন অনুসরণ করে আমাদের ইন্টারনাল ভেলিডেশন রিপোর্ট সারাংশ অ্যান্টিবডি ডিজাইন ডসিয়ের ঔষুধ প্রশাসনের

পরিচালক বরাবর জমা দিয়েছি।

তিনি আরও জানান, আমরা আমাদের ইন্টারনাল ভেলিডেশন রিপোর্টকে আমলে এনে অস্থায়ী নিবন্ধনের আবেদন করেছি। ঔষুধ প্রশাসন অ্যান্টিবডি কিটের উন্নত সংস্করণ বিষয়ে বিদ্যমান সরকারি নিয়োমে আবার কন্ট্র্যাক্ট রিসার্চ সংগঠনের (সিআরও) মাধ্যমে যুক্তরাষ্ট্রের ঔষুধ প্রশাসনের (এফডিএ) আমব্রেলা গাইডলাইন অনুসরণ করে এক্সট্রানাল ভেলিডেশন করতে বলেছেন। সেই নিয়মে পরীক্ষা করার জন্য আমরা বর্তমান সিআরও বিএসএমএমইউকে জানাব। তারা না করতে পারলে আইসিডিডিআরবিতে যাব।

তিনি জানান, অ্যান্টিজেন বিষয়ে কোনো নীতিমালা নেই। আগামী ৮ জুলাই নীতিমালা চূড়ান্ত হওয়ার সম্ভবনা আছে। ঔষুধ প্রশাসন আমাদের এফডিএর মতো একটা ফরমেট পাঠাবেন। এটা অনুযায়ী প্রটোকল আপডেট করে জমা দিতে বলেছেন।

advertisement